Close-up overhead shot of compliance audit documents spread across a clean desk, hands in frame reviewing a regulatory checklist, a certification stamp visible in the lower right corner, controlled indoor office lighting from above, crisp shadows, no warm tones
Close-up overhead shot of compliance audit documents spread across a clean desk, hands in frame reviewing a regulatory checklist, a certification stamp visible in the lower right corner, controlled indoor office lighting from above, crisp shadows, no warm tones
/ Regulatory Affairs & Akses Pasar

Satu atap. Semua jalur regulasi kesehatan Indonesia.

Dari IDAK dan NIE hingga ISO, Halal, SNI, dan TKDN — Alphamed menangani dokumen, jalur persetujuan, dan tenggat waktu. Tidak ada tebakan, tidak ada pihak ketiga.

— Kompetensi Kami

Empat bidang, satu mitra regulasi.

ISO · Halal · SNI
IDAK · NIE · Kosmetik · TKDN
Alat Kesehatan
Sektor Kesehatan

Sertifikasi & Kompetensi

Distribusi Alat Kesehatan

Penyelenggaraan Acara Kesehatan

Registrasi & Notifikasi

Audit proses, bukan sekadar tanda tangan. Kami menangani CDAKB, CDOB, dan CPAKB dengan pemahaman penuh terhadap standar yang berlaku.

Pengalaman distribusi langsung berarti kami memahami kebutuhan produsen dan regulator secara bersamaan, bukan hanya dari sisi konsultasi.

Dari perencanaan hingga pelaksanaan, kami mengelola acara yang mendukung edukasi regulasi dan akses pasar bagi pelaku industri kesehatan.

Kami tahu dokumen mana yang dibutuhkan sebelum pengajuan dimulai. Setiap jalur persetujuan dikelola dengan tenggat waktu yang jelas.

Wide environmental shot of a clean, organized regulatory office workspace — filing cabinets with labeled folders visible in background, a desk with neatly stacked compliance dossiers in the foreground, north-facing daylight from a window to the left, no people, cold neutral tones
Wide environmental shot of a clean, organized regulatory office workspace — filing cabinets with labeled folders visible in background, a desk with neatly stacked compliance dossiers in the foreground, north-facing daylight from a window to the left, no people, cold neutral tones
+ Mengapa Alphamed

Keahlian regulasi yang berakar dari praktik langsung.

7 standar regulasi

ISO, Halal, SNI, IDAK, NIE, Notifikasi Kosmetik, dan TKDN — semua ditangani dalam satu tim.

Alphamed bukan konsultan yang membaca regulasi dari luar. Kompetensi kami dibangun dari pengalaman audit nyata, distribusi alat kesehatan, dan pengurusan berkas yang sudah terbukti di depan regulator.

3 kompetensi teknis

CDAKB, CDOB, CPAKB — keahlian yang diverifikasi, bukan klaim.

Jakarta, Indonesia

Berbasis di pusat regulasi kesehatan Indonesia, dekat dengan otoritas yang relevan.

Regulasi yang tepat dimulai dari percakapan yang tepat.

Ceritakan situasi regulasi Anda. Tim Alphamed akan menilai jalur yang paling efisien — tanpa biaya awal.